岗位职责:

1. 对接生产部，处理生产相关的偏差、变更；

2. 负责生产相关质量体系文件的审核

3. 为现场QA在巡检过程中发现的异常处理、流程优化提供指导

4 负责产品年度质量回顾

5. 负责偏差、变更等管理体系的优化

1）熟悉无菌药品生产相关法规指南，熟悉无菌药品生产质量管理要求

2）在偏差、变更的处理方面有丰富经验

3）具备较好的组织协调能力、沟通能力