职位详情
研发研究员(制剂)
8000-15000元
乐普医疗
北京
5-10年
本科
09-27
工作地址

中关村兴业创业园

职位描述
岗位职责:

1、按照公司计划和要求安排项目研发制剂进度,确保负责的研发项目按进度顺利完成,并及时向上级汇报项目进展情况。

2、负责设计药品处方工艺研究方案,开展相关研究工作,分析和解决实验过程中出现的相关问题。负责研发过程中技术问题的沟通。

3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录或复核原始记录规范性,在此基础上撰写CTD格式申报资料。能够不定期出差药业其他成员单位,并在所属单位从事具体项目的实验或指导工作。

4、药物制剂处方开发仪器和设备的日常维护和检定,保证实验室安全。

5、参与相关研发技术规范的起草。

6、跟踪国内外最新制剂研究成果及进展,协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作;
7、协助或参与公司新药研究项目申报国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作。


任职要求:

1、本科及以上学历,生物医药、药学等相关专业;

2、五年以上药品研发制剂处方工艺研究工作经验;

3、能独立查阅中英文文献、专利;

4、熟悉药品注册法规、新药研究相关技术要求和指导原则等;

5、熟悉药物制剂研发设备和工作原理,熟悉药厂生产设备;能独立解决处方研究、生产调试过程中与产品工艺有关的难点和相关技术问题。

6、熟悉各种常用分析仪器的操作,熟悉研发数据完整性要求;熟悉并具有独立撰写CTD格式资料经验,具有药学研究总结报告和申报原始记录等相关资料撰写及审核经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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