「北京昌平区质量保障工程师（质量体系）招聘」

职位详情

质量保障工程师（质量体系）

1-1.5万

乐普医疗

北京

1-3年

本科

04-27

工作地址

北京市昌平区昌平科技园区超前路37号3号楼乐普医疗

职位描述

岗位职责：

负责公司质量管理体系的建立、维护及持续改进，确保符合国家法规及ISO标准要求；
组织管理评审会议，编制评审报告并跟踪决议执行情况；
策划并实施年度内部审核，编制内审报告并推动问题闭环；
协调外部审核（如ISO认证、上级检查），组织迎审及整改追踪；
监督各部门质量目标完成情况，定期汇总分析并汇报管理层；
负责不良事件管理，包括法规培训、事件上报及外部联络；
管理质量记录文件，确保体系运行文档完整可追溯；
完成上级交办的其他质量相关工作。

任职要求：

学历要求：本科及以上学历，质量管理、企业管理、信息管理等相关专业；
经验要求：1年以上质量管理工作经验，熟悉ISO9001/ISO13485等标准；
技能要求：
- 持有内审员资格证书；
- 熟悉质量管理工具（如PDCA、FMEA等）；
- 具备较强的文件编写及报告撰写能力；
能力要求：
- 良好的沟通协调能力，能高效对接内外部审核机构；
- 逻辑清晰，责任心强，能独立推动问题解决；
- 英语读写能力良好，能处理基础英文质量文件；
优先条件：有医疗器械、制药或制造业质量管理经验者优先。

以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕

乐普医疗

医疗设备/器械,医药制造,医疗设备/器械,生物工程

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