岗位职责：

1. 根据国家相关法律法规及公司质量方针和目标，组织编制并修订质量管理体系文件

2. 制定统一的文件格式及编号体系，建立文件控制流程

3. 外部审核协调：负责外部审核事宜联络、信息传达，组织各相关部门做好迎审工作，并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认

4. 内部审核策划：负责按照程序文件要求编制年度内审计划、并根据计划安排策划、组织、实施。内部审核，编制内部审核报告，并负责闭环追踪

5. 管理评审组织：按照程序文件要求筹备管理评审会议，收集管理评审输入资料、编制管理评审报告，并对管理评审决议进行跟踪

任职要求：

1. 大学本科以上学历

2. 医疗器械生产公司QA工作3年以上

3. 熟悉医疗器械质量管理体系相关法规

4. 具备内审员证书