1、按照最新指导原则及法规要求，有目的得进行针对性的方法开发、优化，并完成方法验证等相关工作。规范处理数据并进行数据分析。规范书写试验记录，快速识别异常数据，支持完成实验室调查。

2、按照提供的方法，准确执行维生素等组分的相关测试，包含但不限于有关物质。含量测定、溶出测试。按照要求，规范处理数据、规范书写试验记录。如有异常数据，支持完成实验室调查。

3、按照相关指导原则及内部规程，独立撰写方法验证方案、验证报告及方法转移方案等文件，指导并协助其它研究员完成相关试验。规范书写试验记录。如有异常数据，支持完成实验室调查。

4、按照相关指导原则及内部规程，独立撰写稳定性方案，指导并协助完成正式稳定性考察、稳定性趋势分析。包括但不限于，稳定性样品检测，整理稳定性数据整理，稳定性调查（如适用）等

5、按照项目组制定的计划，严格按照项目节点完成相应的研究工作，按时提供相关数据支持项目推进。

6、指导并协助研究员完成待测样品的接收及留样样品及稳定性样品的管理。

7、根据需要完成实验室分配的其它工作。

资质要求：

1. 化学或药学相关专业，硕士3-5年相关工作经验，本科5年以上相关工作经验。

2. 熟练使用各种常见检测仪器，包括但不限于HPLC, UPLC, GC, UV 。

3. 能熟练掌握理化及仪器检测工作，并且具备其它该工作所需的岗位技能

4、具有仿制药一致性评价经验，质谱分析方法开发、优化经验；OTC相关研发项目经验；

5. 做事细心踏实，具有良好的文件书写能力。

6. 了解工作合规性要求，包括但不限于数据完整性，严格遵守SOP等

7. 具有仿制药一致性评价经验，质谱