岗位职责要求
1.组织撰写并审核药物警戒主体文件、定期安全性更新报告、产品药物警戒年度报告等关键的药物警戒文件，起草及审核药物警戒相关的管理制度和操作规程；
2.按照年度药物警戒培训计划，对药物警戒办公室人员及涉及到的相关部门人员进行业务培训；
3.组织开展药物警戒体系内审；
4.对不良反应监测数据、文献等资料进行评价，及时发现报告数量异常增长或出现聚集性趋势等重点关注信号；
5.检查不良反应信息的真实性、完整性、安全性和可追溯性，确保不良反应监测与报告的合规性；
6.负责追溯码平台的日常维护及缴费工作；
7.负责追溯码的申请、下载、传递、上传工作；
8.负责经销商资质审核及销售订单备注发货地址工作；
9.负责产品质量档案的管理工作及日常物料产品数据登记工作；
10.负责不良反应回顾及总结工作；
11.负责电子报告单上传工作。
任职要求
1.具有药学相关专业大专及以上学历（或初级专业技术职称）。2年及以上药品质量管理经验；
2.具有药物警戒相关必要的专业理论知识，并经过产量质量及药物警戒有关的培训，能独立履行其职责。
职位福利：五险、周末双休、绩效奖金、加班补助、员工食堂