职位描述
【薪资待遇】
1、薪资15K-25k,具体面议;
2、五险一金,股权激励,带薪年假,带薪培训;
【岗位要求】
1、具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称;
2、具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;
3、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录;
4、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培;。
5、应为企业全职员工,不得兼职;
6、具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训;
7、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力;
8、有较强的文字写作能力,能独立完成有关质量管理制度、文件的撰写;
9、熟悉医疗器械法律、法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确的判断和处理;
【任职要求】
1、理工科,本科及以上学历(电气工程、机械设计专业优先);
2、资格证书:ISO 13485 体系审核员(中级工程师者优先);
3、专业知识:熟悉ISO 13485 质量管理体系及国家GMP法规要求,从事医疗器械质量管理体系或质量控制工作3年以上;熟练应用质量管理工具。
【岗位职责】
1、质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;
2、贯彻国家法律法规及相关标准体系要求,组织内部员工相关培训;
3、负责组织质量体系文件的编制/修订及培训;
4、与行政监督部门的联络和报告;
5、负责质量体系文件的管理;
6、领导交给的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕