1-1.5万
江苏省南通市海门区北京东路666号江苏晨牌药业集团股份有限公司
一、岗位职责
1. 参与中药制剂的处方设计与筛选,依据中药处方的配伍理论、药材的性质及临床治疗需求,设计科学合理的制剂处方,开展实验验证与优化工作,保障制剂的有效性、稳定性和安全性。
2. 负责中药制剂工艺的研究与开发,制定涵盖中药材前处理(如炮制、提取、分离纯化等)、制剂成型(如制粒、压片、制丸、包衣等)等环节的详细工艺方案,确定关键工艺参数,进行工艺验证和放大生产研究,确保工艺的可行性和稳定性。
3. 熟悉开展中药制剂的质量研究,结合中药成分复杂的特点,建立适宜的质量控制方法,包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目的检测方法,制定符合中药特点的质量标准,并完成方法学验证。
4. 撰写中药制剂研发相关的技术资料,如处方工艺研究报告、质量研究报告、稳定性研究报告、中药注册申报资料等,保证资料的完整性、准确性和规范性,满足中药注册申报的要求。
5. 参与中药研发项目的管理,制定项目计划,跟踪项目进度,协调解决研发过程中出现的问题,确保项目按计划推进。
6. 关注国内外中药制剂研发的最新技术、前沿动态及相关法规政策,积极引进和应用新技术、新方法(如超临界萃取、膜分离等),提升研发效率和质量,确保研发工作符合法规要求。
7. 与生产、质量控制等部门协作,提供中药制剂研发方面的技术支持,协助解决生产过程中与中药制剂相关的问题,推动研发成果转化为生产力。
8. 指导和培养初级研发人员,分享中药制剂研发的经验和技术知识,提高团队的整体研发水平。
二、任职要求
1. 学历与专业:本科及以上学历,中药学、中药制剂学、制药工程(中药方向)等相关专业。
2. 工作经验:3 年以上中药制剂研发工作经验,熟悉中药各类制剂(如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、膏剂、丸剂等)的研发流程和技术要求,有成功研发并申报上市的中药制剂产品经验者优先。
3. 专业知识:掌握中药制剂学、中药化学、中药炮制学等基本理论和技术,熟悉中药处方的配伍规律、中药材及饮片的性质,了解中药制剂处方设计和工艺开发的原理与方法,熟悉中药质量控制的相关知识和法规要求(如《中国药典》中中药相关标准)。
4. 实验技能:具备扎实的中药制剂实验操作技能,能熟练使用中药研发相关的仪器设备(如高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、提取罐、压片机、制丸机等),可独立完成各项实验工作。
5. 文档撰写能力:具备良好的文字表达能力和文档撰写能力,能够熟练撰写中药研发报告、注册申报资料等技术文档。
6. 团队协作与沟通能力:具有良好的团队协作精神和沟通能力,能积极与团队成员及其他部门合作交流,共同完成研发任务。
7. 学习与创新能力:具有较强的学习能力和创新精神,能及时掌握中药行业的最新技术和法规动态,勇于尝试新的研发思路和方法。
8. 职业素养:工作认真负责、严谨细致,具有较强的责任心和抗压能力,能够按时完成各项工作任务。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕