职位详情
药物制剂研发工程师
1-1.5万
江苏晨牌药业集团股份有限公司
南通
3-5年
本科
08-07
工作地址

江苏省南通市海门区北京东路666号江苏晨牌药业集团股份有限公司

职位描述

一、岗位职责​

1. 熟悉并参与药品制剂的处方设计与筛选,根据药物的理化性质和临床需求,设计合理的制剂处方,并进行实验验证和优化,确保制剂的稳定性、有效性和安全性。​

2. 负责制剂工艺的研究与开发,制定详细的工艺方案,包括物料的处理、混合、制粒、干燥、压片、包衣等环节的工艺参数,进行工艺验证和放大生产研究,确保工艺的可行性。​

3. 熟悉制剂的质量研究工作,建立合适的质量控制方法,包括鉴别、含量测定、有关物质检查、溶出度等项目的检测方法,制定质量标准,并进行方法学验证。​

4. 撰写和审核药品研发质量相关的技术资料,如处方工艺研究报告、质量研究报告、稳定性研究报告、申报资料等,确保资料的完整性、准确性和规范性,满足药品注册申报的要求。​

5. 参与研发项目的管理工作,制定项目计划,跟踪项目进度,协调解决项目研发过程中出现的问题,确保项目按时完成。​

6. 关注国内外药品制剂研发的最新技术和法规动态,积极引进和应用新技术、新方法,提高研发效率和质量,确保研发工作符合相关法规要求。​

7. 与生产、质量控制等部门进行沟通协作,提供技术支持,协助解决生产过程中出现的与制剂相关的问题,促进研发成果向生产转化。​

8. 指导和培养制剂研发人员,分享研发经验和技术知识,提高团队的整体研发水平。​

二、任职要求​

1. 学历与专业:本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂等相关专业。​

2. 工作经验:3 年以上药品制剂研发工作经验,熟悉各类制剂(如片剂、胶囊剂、口服液体制剂、注射剂等)的研发流程和技术要求,有成功研发并申报上市的制剂产品经验者优先。​

3. 专业知识:掌握药物制剂的基本理论和技术,熟悉药物的理化性质和生物学特性,了解制剂处方设计和工艺开发的原理和方法,熟悉药品质量控制的相关知识和法规要求。​

4. 实验技能:具备扎实的实验操作技能,能够熟练使用各类制剂研发相关的仪器设备,如高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、红外光谱仪、压片机、包衣锅等,能够独立完成各项实验工作。​

5. 文档撰写能力:具备良好的文字表达能力和文档撰写能力,能够熟练撰写研发报告、申报资料等技术文档。​

6. 团队协作与沟通能力:具有良好的团队协作精神和沟通能力,能够积极与团队成员和其他部门进行合作和交流,共同完成研发任务。​

7. 学习与创新能力:具有较强的学习能力和创新精神,能够及时掌握行业最新技术和法规动态,勇于尝试新的研发思路和方法。​

职业素养:工作认真负责、严谨细致,具有较强的责任心和抗压能力,能够按时完成各项工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请