职位描述

中药质量体系管理GMP认证QAQC执业中药师

一、主要职责 质量管理体系 建立并维护符合GMP（药品生产质量管理规范）的质量管理体系，定期组织内审和外部审计。 制定质量管理制度、操作规程（SOP），监督文件执行情况。 生产过程监督 监控饮片生产的全过程（原料采购、炮制、加工、包装、储存等），确保符合《中国药典》标准。 审核批生产记录、检验报告，对不合格品进行追溯和处理。 质量风险控制 处理质量投诉、偏差调查及不良反应事件，制定纠正预防措施（CAPA）。 参与供应商审计，确保中药材原料质量可控。 合规与认证 确保企业通过GMP认证、飞检及药监部门检查，对接监管机构。 跟进法规更新（如《药品管理法》），调整企业质量策略。 团队管理 培训质量部门人员及生产员工，提升全员质量意识。 二、任职要求 专业背景 学历：药学、中药学或相关专业本科及以上学历。 资格：需持有执业药师资格，熟悉GMP、GSP等法规。 经验

10年以上饮片或药品生产质量管理经验，5年以上管理岗位经历。 技能

精通中药炮制工艺、质量检验技术（如显微鉴别、含量测定）。熟悉HPLC、GC等检测设备操作，能解读检验数据。 软实力 较强的风险预判能力、问题解决能力及抗压能力。 良好的沟通协调能力，能统筹生产、质检、仓储等多部门协作

前期工作地点昌平兴寿，后期工作地点大兴永兴路