岗位职责:
1、负责生产现场监控,按生产计划完成生产过程的现场监控,监督现场操作符合工艺要求;
2、负责生产过程的动态环境监测及汇总分析;
3、协助开展生产中的异常情况或偏差的处理,参与偏差调查以及CAPA追踪,协助根本原因调查;
4、负责产品批记录的审核;
5、负责环境监测和批记录审核;
6、负责岗位相关质量体系的维护和改进,工作范围内相关文件的起草和修订;
8、负责生产产品的批记录审核及放行工作,生产产品的质量状态维护;
9、负责部门内环境监测设备管理,参与GMP 自检工作,完成领导交办的其他工作。
10、保守公司秘密。
任职要求:
1、专科以上学历、有1年以上药品生产或质量管理工作经验;
2、能接受不定时长期出差;
3、掌握制药相关专业知识,具备良好的GMP知识及微生物知识,坚持原则,恪守质量管理规范;
4、良好的沟通能力、组织协调能力;有较强的责任心和学习热情。