岗位职责：
1. 参与起草、修改部门SOP，参与公司SOP的定期审核。
2. 对临床试验项目进行稽查，包括研究机构、公司内部文件及其他相关合作单文，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作。
3. 根据稽查计划实施项目稽查，对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告；
4. 稽查完成后跟踪解决情况；
5. 对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；
6. 保存、更新和管理稽查相关文件；
7. 参与临床试验体系的完善及实施过程的监督工作；
8. 参与临床部日常工作文档管理，信息管理和安全管理的系统性稽查；
岗位要求：
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历；
2.至少2年SCRA经验，优先外企背景；
3.拥有稽查或者体系建设/优化经验优先；
4.优秀的口头和书面沟通能力，工作细心，积极主动；
5.全面了解GCP/ICH-GCP 、相关法律和法规要求。