职位描述

岗位职责：

1.根据SOP，对临床统计计划的制定和实施提供专业的支持，通过SAS编程按时，高质量的完成递交数据集以及相关的TFLs(数据集，图表，数据列表)的生成。

2.协助统计师完成临床试验的统计分析工作。

3.协助项目团队完成SOP规定的设计文档的审阅并提供专业的意见。

4.按需求生成临床医学监测，以及对PK，PD数据的报告。

5.确保项目的各阶段实施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP，以及项目实施地和国际通用的监管要求。

6.持续关注并引入新的技术，测试方法和前沿技术领域来帮忙进一步提升临床试验开发效率和质量。

任职要求：

1.本科或硕士学历，要求计算机，统计学，数学，生物学，生命科学或者其它相关专业。

2.制药行业生物统计或者SAS编程的相关经验。

3.2-3年左右SAS程序开发经验。

4.对药物或者疫苗开发过程中的医学统计，临床医学监测和临床数据管理有一定的了解。

5.具有肿瘤领域的SAS开发经验者优先选择。

6.已通过SAS 基础或者高级认证者优先考虑。

7.熟悉CDISC SDTM/ADaM标准者优先考虑。

8.具有药物开发，临床试验或者生命健康领域的工作经验者优先考虑。

9.能够与各个不同的部门建立和维持良好的工作关系。

10.很强的时间观念，客户服务意识。

11.能够适应变化的工作强度，独立的承担项目，并具有很好的沟通技巧。

12.对制药流程，主要国家地区监管机构的要求，以及各种制药行业规范都有一定程度的认识和了解。

职位福利：五险一金、餐补、定期体检、带薪年假、节日福利、弹性工作、补充医疗保险、周末双休