生物制剂工艺开发：

1. 负责重组蛋白生物大分子药物的制剂处方开发，包括稳定性研究、配方优化及工艺放大。

2. 设计并执行实验，筛选缓冲体系、稳定剂（如糖类、氨基酸、表面活性剂等），评估渗透压、pH、粘度等关键参数对制剂性能的影响。

3. 解决开发过程中的技术难题（如蛋白聚集、降解、颗粒物控制等）。

分析技术与质量研究：

1. 配合分析团队建立制剂关键质量属性（CQAs）分析方法（如HPLC、SEC、DLS、CE等）。

2. 根据ICH指导原则开展制剂稳定性研究（长期、加速、强制降解实验）。