职位描述
一、岗位职责
1、质量体系搭建与落地:建立、健全并持续优化公司药品流通全流程质量管理体系(涵盖采购、验收、储存、养护、出库、运输、销售等环节),确保符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范(GSP)》等国家法规及行业标准,组织体系文件的编制、修订、审核与宣贯培训。
2、合规监督与风险管控:全面监督公司药品经营活动的合规性,定期开展质量风险评估(包括供应商资质、药品质量、流程合规性等),识别潜在风险点,制定防控措施并跟踪落实;组织内部 GSP 合规自查、专项检查,及时发现并整改违规问题。
3、供应商与药品质量管理:负责供应商资质审核、质量审计与动态管理,建立合格供应商名录,定期开展供应商质量评估与考核,淘汰不合格供应商;主导药品采购验收、在库养护、出库复核等环节的质量管控,监督药品温湿度监控、冷链运输等关键环节,确保药品质量全程可追溯。
4、质量事件处理与追溯:牵头处理药品质量投诉、不合格药品召回、质量事故等事件,组织调查原因、制定整改方案并跟踪闭环;建立药品质量追溯体系,确保出现质量问题时能快速定位、追溯源头。
5、团队与培训管理:制定公司质量培训计划,组织开展 GSP 法规、质量体系、操作流程等培训,确保员工具备相应的质量意识与操作技能,培训记录完整可查。
6、外部对接与审核:负责对接药监部门、第三方审计机构的监督检查与审计工作,配合提供相关资料,落实检查意见并整改;保持与行业监管部门的良好沟通,及时获取最新法规政策,确保公司经营活动持续合规。
二、任职要求
1、本科及以上学历,药学、中药学专业,持有执业药师资格证书(必备)。
2、5 年以上药品流通行业质量管理工作经验,其中 2 年以上质量经理 / 质量负责人同等岗位管理经验。
3、年龄 28-45 岁,具备良好的职业道德与责任心,原则性强,严谨细致,有较强的风险防控意识与问题解决能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕