岗位职责:
1、参与制定临床试验方案和计划；
2、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP，以及项目计划进度表，组织协调临床研究项目在相应的中心启动、监查和结束临床试验；
3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
4、负责方案、报告的撰写及审核；
5、负责临床试验机构选择和沟通；
6、能够选择和管理CRO公司；
7、能够配合其他部门完成相关的工作；
任职资格：
1、生物学、临床医学、检验学等相关专业，本科及以上学历；
2、三年及以上体外诊断试剂临床监查相关工作经验；
3、熟悉IVD临床试验法律法规、指导原则；
4、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；
5、具有良好的团体合作精神及责任心；
6、熟练运用各种办公软件、设备和统计分析软件，具备独立工作和总结分析能力。
职位福利：五险一金、年底双薪、加班补助、包吃、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利