岗位职责:
1、负责新材料、新工艺、新技术的研发;
2、负责查阅国内外文献及相关技术资料、研究先进技术、形成技术积累;
3、参与新产品、新项目开发的技术可行性论证;
4、负责收集、分析相关法规及标准，形成产品相关要求;
5、负责策划、主导设计开发阶段的风险管理活动;
6、负责实施设计输入活动;
7、按设计策划要求分别负责或参与新产品方案设计、结构设计、工艺工装设计、原材料及设备选型等设计输出活动;
8、负责编制设计开发阶段的相关的历史文档(DHF)和产品主文档(MDR);
9、负责研发过程中的设计更改或优化活动;
10、参与研发各阶段的评审工作;
11、协助注册专员编制产品技术要求及产品说明书;
12、提供产品注册的相关技术文件及技术支持;
13、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、电子、高分子、机械、生物、药医、化工等理工类或相关专业，本科以上学历;
2、熟悉医疗器械产品的研发技术，熟悉嵌入式软件开发和电路设计;
3、有5年以上有源医疗器械从业经验。