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制剂经理/副总监(研发)(J11844)
2-4万·14薪
贝达药业股份有限公司
杭州
5-10年
博士
01-22
工作地址

贝达药业股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责建立和优化制剂部门管理体系、研发规程和技术平台等,确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性。
2、负责制定制剂项目研究计划和方案,按照QbD理念和相关指导原则要求,指导团队进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并解决开发中的各类问题。
3、负责组织中试技术转移工作,带领团队顺利实现品种的制剂产业化转移;组织和指导团队按照CTD要求撰写制剂申报资料并审核。
4、负责指导团队开展创新剂型的探索及开发工作,包括缓控释口服/注射制剂,眼科制剂等。
5、负责推动创新药制剂新技术平台的落地、转化和运用;能通过制剂手段解决创新药开发过程中的成药性问题。
6、负责推动团队成长,组织技术交流活动,对团队成员进行专业相关技能的培训,打造专业规范有竞争力的制剂研发团队。
7、负责制剂实验室的日常管理和安全管理;负责制剂研究工作的项目管理,协调内外部相关部门,确保研发进度。
8、其他相关研发和管理工作:完成上级安排的其它相关工作,如新制剂技术平台调研和相关专业技术培训等。
任职要求:
1.学历:博士
2.专业:国内外药剂学或相关专业
3.工作经验/行业经验/本岗位经验:5年及以上大型药企研发经验,且至少具有3年创新药制剂研发和管理经验;对制剂技术与新药研发具备深厚的理解,同时具备较强的跨学科能力。
4.知识/技能:具有丰富固体/液体制剂研发经验;负责过多个研发项目的制剂工作并成功申报IND,涵盖多种剂型;具有良好的个人品质和前瞻性,创新能力强;具备优秀的团队管理能力、沟通协调能力和团队合作精神。
5.外语程度:能够熟练的检索、运用各类英文制剂学文献和书籍;能够按照QbD理念指导撰写英文申报资料。
6. 出差频率:偶尔

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