岗位职责：
1.负责公司快速诊断产品相关的研发资料的收集和整理；进行PCR试剂与仪器的整合实验；起草产品注册的标准文件的撰写；
2.负责编写研发体系考核申报资料；
3.负责研发部分注册资料的整理归档及保管工作；
4.负责公司试剂相关的质量体系评审；
5.负责注册项目跟踪.推进项目进度；
6.完成上级领导安排的其他工作。
所需技能： 体外诊断试剂、仪器试剂整合、体系注册文件
任职资格：
1.具有分子产品质量管理相关专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律.法规.规章和技术要求，2年以上注册工作经验；
2.医学检验、生物技术、分子生物学等相关专业，5年以上工作经验；
3.具有相应的专业知识，较熟悉体外诊断试剂注册管理的法律.法规.规章和技术要求，2年以上注册工作经验；
4.有较强的QPCR相关实验操作能力及沟通能力；
5.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office.Powerpoint等办公软件；
6.较熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。
7.工作认真踏实，品行端正.责任心强，有优秀的敬业精神；