岗位职责:
1、对生产过程实施日常监督，记录质量异常并跟踪解决;
2、审核产品生产和检验记录，放行产品；
3、质量投诉和不良事件的分析、测试和处理措施跟踪；
4、跟踪处理产品退货和换货；
5、主持和参与生产过程的验证确认工作；
6、参与并监督产品设计变更；
7、参与制定纠正预防措施，并跟踪评价措施有效性；
8、参与组织和迎接质量体系审核。
任职要求:
1、统招本科以上学历，医药类、机械类、机电一体化或相关专业
2、3年以上医疗器械制造型企业QA或QE工作经验；
3、熟悉国内医疗器械GMP和ISO13485检查要求，具备无菌或植入器械GMP检查的实际经验；
4、了解无菌和植入类医疗器械产品国内法规；
5、熟悉质量管理体系要求，具备ISO13485内审员证书者优先；
6、熟悉质量控制和过程控制，能熟练运用质量管理工具及其应用（TQM，APQP，FMEA，SPC等）方法者优先；
7、熟练使用Windows及办公软件