职位描述
岗位职责:
1.负责/参与制定临床试验项目稽查计划并组织实施。
2.负责/参与临床试验项目的稽查,包括研究中心、供应商以及公司存档文件等;
3.根据公司质量管理工作的需要,参与实施专题稽查;
4.负责/参与撰写稽查报告,审核CAPA计划/措施,评价CAPA效果,必要时实施跟进稽查;
5.协助质量经理定期对稽查发现进行总结,分析质量趋势和对质量体系提出改持续进建议;
6.参与公司质量体系的建设工作
1.任职要求:
1.学历要求:临床医学.药学相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:具备临床试验稽查工作经历1年以上。
3.技能技巧:具有较强的沟通和写作能力。
4.其他:责任心强、细心、耐心、能够适应高强度的出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕