工作职责
1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范；
2.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
3.负责对供货单位和购货单位及产品的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
5.指导并监督药械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
6.负责不合格药械的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
7.负责药械质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8.负责假劣药械的报告；
9.负责指导设定计算机系统质量控制功能；
10.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
11.组织验证、校准相关设施设备；
12.负责药械召回的管理；
13.负责药械不良反应的报告；
14.组织质量管理体系的内审和风险评估；
15.组织对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
16.组织对被运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
17.协助开展质量管理教育和培训；
18.其他应当由质量管理部门履行的职责。
19.完成领导交办的其他工作。

任职资格
1、应当具有药学或相关专业（医学、化学、生物学）大学专科及以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
2、具有西药执业药师资格；（优先具有中、西执业药师双证人员）；
3、有3年以上药品和医疗器械经营质量管理工作经历；
4、在质量管理工作中具备正确判断和保障GSP实施的能力，独立解决经营过程中的质量问题；