工作职责:
1、确保器械临床试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行；
2、制定合理的监查计划，按时完成临床试验各阶段的访视，及时完成监查报告，确保临床研究按进度完成；
3、负责中心原始数据核查，管理中心数据录入情况，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、督促中心做好文件收集、递交和归档工作，确保文件的完整、准确、及时、有效；
5、跟踪中心产品管理，供应、储存、发放、回收等记录及文件情况；
6、负责研究者的培训、协助组织和开展项目研究者会、启动会等工作；
7、保持与中心的良好关系，提升企业形象和品牌价值；
8、配合项目组和公司管理工作，承担上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、医学、药学、生物学相关专业；
2、熟悉临床试验流程和GCP及相关法律法规内容；
3、较好的组织能力； 较强的协调和抗压能力； 较好的人际关系； 条理清晰，善于表达；能接受出差； 熟练的办公软件操作能力。
4、乐观、开朗、积极主动。