岗位职责
1、负责三类无源医疗器械产品从立项策划到上市后量产的全流程研发管理，包括制定项目进度预算计划、分配研发任务、跟踪检查项目进度与交付质量，确保项目按质量、时间、成本要求完成；
2、主导产品设计、样品研制、工艺研究攻关及设计验证与确认，解决研发过程中的技术难点，并进行项目研发可行性调研与竞品分析；
3、制定项目计划，管理项目进度和预算，对项目质量负责，确保研发项目顺利推进并达成目标；
4、负责产品注册申报资料的汇总整理、技术文件编写，协助质量体系考核认证及注册检验、临床试验等环节，推动产品通过注册审批；
5、根据研发需求组建、培训、考核研发团队，管理团队并带领完成研发及技术类项目指标；
6、推动技术创新成果转化与应用，参与专利布局，撰写技术文档与专利申请文件，保护知识产权；
7、调研市场信息，引进新技术，关注行业政策动态，为产品研发提供市场依据和技术方向，确保产品符合法规要求
任职要求
1、硕博学历，材料学（生物材料方向）、高分子材料等相关专业；
2、精通三类医疗器械的研发流程（从概念设计、原型开发、临床试验到注册申报）；掌握医疗器械相关法规标准；
3、5年以上三类医疗器械研发经验，且有完整项目周期（从立项到上市）的主导经验，熟悉产品设计、原型制作、性能测试、风险管理等环节；
4、具备扎实的专业技术功底，能解决研发中的关键技术难题（如材料兼容性、产品可靠性、临床有效性等），推动技术创新；
5、从事过天然多糖（包括但不限于透明质酸钠、壳聚糖、海藻酸钠、硫酸软骨素等）材料的交联和化学改性，或蛋白分子的化学改性等相关工作；
6、了解行业前沿技术，具备技术预判和布局能力；
7、了解和从事过壳聚糖及其衍生物或脱细胞外基质材料医疗器械者优先；
8、了解和从事过BDDE和PEG等生物交联剂，交联改性生物材料者优先。