岗位职责:
1、掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;
2、协助进行试验用器械准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位器械的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用器械;
3、协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
4、负责严格按照公司 SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
5、协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;
6、负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7、协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;
8、负责按月完成监查报告,并提交项目经理;
9、负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;
10、定期向项目经理汇报工作进展。
任职要求:
1、统招本科学历,生物医学工程、护理学、药学、临床医学等相关专业,国内院校排名200以上;
2、参与2个以上临床项目,有临床项目关中心经验;
3、性格外向、善于沟通交流,有良好的团队合作精神和文字组织能力;
4、可适应出差;
5、GCP证书。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、补充医疗保险、定期体检、节日福利