岗位职责
1.起草、修订、分发、撤销、保管生产操作SOP文件。
2.培训、指导员工按文件操作并记录,确保数据可靠性。
3.负责偏差、变更调查工作;参与质量回顾和分析。
4.负责生产现场巡视:监督劳动纪律、工艺卫生、生产安全、各类标识等。
5.负责物料领用、批纪律审核、成品入库、报工、数据统计、主数据维护等。
任职要求
1.工作经验:熟悉GMP管理要求,了解生产管理流程,至少三年生产管理工作经验,有两年以上口服剂生产管理经验优先。
2.职业技能:熟练操作office办公软件,有较强沟通能力和文字表达能力,了解药品生产行业政策和法规。具有团队协作能力。