1.贯彻执行有关药械管理的法律、法规和行政规章；组织起草、修订质量文件；组织培训教育，做好质量指导与监督管理工作。

2.负责对首营企业、品种等合法资格进行审核、评价；对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

3.负责指导设定计算机系统质量控制功能，及操作权限的审核。

4.负责不合格药械确认、处理过程实施监督。

5.负责组织质量管理体系的内审和风险评估。

6.负责质量投诉问题处理、协调药械召回等。

任职要求

1.大学本科以上学历、药学专业、执业药师资格，3年以上药械经营质量管理工作经历，具备药械质量风险识别意识及质量保障能力。
2.掌握《药品/医疗器械经营质量管理规范》等法规政策，具备质量管理等方面专业知识，具有较强的领导能力、独立判断与决策能力、计划与执行能力。