职位描述
应用研发技术专员-兽药方向招聘需求:
【岗位名称】应用研发技术专员
【归属架构】正大生物-国内营销部-应用研发部
【汇报上级】应用研发负责人
【薪酬结构】固定工资+补贴项目+绩效奖金(8-12K/月)
【岗位职责】
1、分析方法:建立、验证和优化兽药及制剂的理化分析方法,包括但不限于高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、紫外分光光度法、滴定法等。
2、质量检测与放行:负责兽药研发样品、稳定性样品、商业化生产批样品的质量检测,按标准操作规程(SOP)出具分析报告,保障产品质量符合内控标准及国家法规要求。
3、稳定性研究:参与兽药原料及制剂的稳定性试验设计、执行与数据汇总,监控药品在有效期内的质量变化趋势,为产品有效期确定及工艺优化提供数据支持。
4、标准物质管理:负责标准品、对照品的采购、验收、储存与使用管理,建立标准物质台账,确保量值溯源性。
5、合规支持:配合内部审计及外部监管部门(如农业农村部兽药审评中心、省兽药监察所等)的检查,准备相关文件及原始数据,协助完成兽药注册申报资料中质量研究部分的撰写与审核。
6、仪器设备维护:负责实验室分析仪器的日常维护、校准与期间核查,确保设备处于良好运行状态,保证检测数据的准确性和可靠性。
【任职要求】
1、学历与专业:硕士及以上学历,药物分析及相关专业;
2、熟悉《中华人民共和国兽药管理条例》《兽药注册管理办法》等相关法规,掌握兽药质量研究常规技术和流程。
3、具备较强的实验设计能力、数据分析能力及问题解决能力,能够独立开展质量研究项目。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕