岗位内容1、参与药品无菌生产全流程操作,涵盖制品器具准备、洗瓶、灌装、干热灭活等核心环节。
2、严格遵循公司文件要求,及时、准确填写批生产记录及各类辅助生产记录,确保生产数据可追溯。
3、按照无菌生产管理规范,完成操作现场的日常清洁与消毒工作,保障生产环境符合药品 GMP 要求。
4、负责生产设备的规范使用、定期清洁与维护保养,设备出现故障时及时上报并配合报修处理。
5、参与本班组岗位操作规程、设备标准操作规程(SOP)的起草、修订及落地执行工作。
任职要求: 1、本科及以上学历,药学、制药工程、微生物学、生物技术、自动化等生物医药相关专业。 2、具备严谨细致的工作态度,能够严格遵守药品生产质量规范与操作流程。
3、有无菌灌装、灌装机维保工作经验优先考虑。