岗位职责:
1.负责起草、修订药物警戒相关文件;
2.负责对收集到的药品不良反应信息进行核实、确认、分析和处置,并用MedDRA《监管活动医学词典》按要求上报;
3.负责监督跟进药品不良反应评价和控制措施的实施;
4.负责每个工作日在国家不良反应监测系统查看个例不良反应信息、核实、上报,并对每个季度收集到的不良反应数据进行分析、汇总,撰写季度不良反应分析报告;
5.负责国内外学术文献检索,发现相关药品不良反应展开药品质量评价,并上报;
6.负责每年3月31日前向山东省药品不良反应监测中心提交上一年度药物警戒报告和药物警戒计划;
7.负责对药品监督机构和医疗机构提出的问题进行回复,处理医学资询和客户投诉,参与对个例药品不良事件、群体性事件等进行调查;
岗位要求:
1.本科及以上学历,医学、临床药学、预防医学、流行病学等相关专业。
2.有药物警戒管理、药物不良反应管理工作经验者优先
3.熟悉MedDRA《监管活动医学词典》工具。
职位福利:五险一金、交通补助、免费班车、定期体检、员工旅游、节日福利、绩效奖金、年终分红