岗位职责:
1. 信息化战略规划:制定公司3-5年信息化发展规划,匹配医药行业政策及GMP合规要求。主导ERP、MES、LIMS、QMS等核心业务系统的选型与实施。
2. 系统建设与运维:管理数据中心、网络基础设施及云计算平台的架构设计与安全运维。负责药品追溯系统、电子批记录(EBR)、数据完整性(ALCOA+原则)体系的建设与审计支持。
3. 数据治理与应用:建立主数据管理体系,保障研发数据、生产数据、供应链数据的准确性与一致性。推动商业智能应用,为管理层提供经营决策数据支持。
4. 信息安全与合规:落实《网络安全法》《数据安全法》《GxP计算机化系统验证》要求,通过ISO27001认证。主导IT内部审计、GMP计算机化系统验证及药监迎检工作。
5.创新与数字化转型:探索AI在药物研发数据分析、智能制造、数字化营销中的应用场景。推动自动化与机器人流程自动化在业务流程中的应用。
任职资格:
1.教育背景:本科及以上学历,计算机科学、软件工程、信息管理等相关专业。
2.工作经验:5年以上信息化工作经验,其中有医药制造企业IT管理经验。精通制药行业核心系统(如:ERP、MES、LIMS)实施与GMP合规要求。