岗位职责:
1、负责对制剂生产合规工作的指导和监管,对制剂生产活动进行现场监管。
2、负责审核制剂生产车间的相关文件和记录,包括但不限于 SOP、工艺规程、批生产记录等,监督上述相关文件记录的执行情况。
3、跟进相关偏差、变更、CARA等的处理,参与相关验证等生产相关活动。
4、负责制剂半成品的取样工作,负责制剂产品的放行审核。
5、负责制剂QA小组成员培训和日常工作统筹。
6、其他上级领导交代的工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学等相关专业
2、有2年以上制剂现场分管管理经验优先
五险一金、带薪年假、餐补、双休、包住、员工食堂