岗位职责

1、洁净服管理

负责B级、C级洁净服的清洗、灭菌及传递工作，确保符合洁净度要求；

监督B级洁净服通过灭菌柜灭菌后安全传入B级区域，避免污染风险。

2、环境维持

在生产和非生产期间，协助维持C级洁净区的环境参数（温湿度、压差、粒子数等）符合标准；

参与环境监测（如沉降菌、浮游菌、表面微生物等）的辅助工作。

3、器具与物料灭菌

负责灌装器具、清洁用具的清洗、打包及灭菌（如湿热/干热灭菌），确保无菌要求；

对需传入B级区域的物品（如工具、配件、耗材）进行灭菌处理（如VHP灭菌、辐射灭菌），并验证灭菌效果。

4、SOP与记；

严格执行相关SOP（标准操作规程）和灭菌验证 protocols。

准确填写灭菌记录、环境监测记录及设备使用日志。

5、设备维护

协助灭菌柜、清洗机等设备的日常操作、清洁及简单维护。

报告设备异常情况并参与故障排查。

6、合规与安全

遵守GMP、EHS（环境健康安全）规范，确保操作符合法规要求。

参与车间清场、清洁验证及变更控制等质量活动。

岗位要求

1、药学、制药相关专业毕业，大专以上学历

2、要求工作认真细致，积极主动，对卫生要求高，有洁癖更佳。

3、需要接受倒班