岗位职责：

1、及时跟踪公司海外注册项目产品的递交，再注册、变更等事项；

2、组织、协助各部门准备注册所需资料，并编写汇总整理和校对翻译工作；

3、负责海外客户的日常监管维护；

4、负责国外客户审计、官方检查的现场接待联系、跟进缺陷整改方案和回复工作；

5、进行国际法规指南的收集、分析，定期进行跟踪和信息更新，并进行上报；

6、负责迎检国外审计，有良好的英语沟通能力，有英语翻译能力
其他要求：

1、大学本科以上，药学相关专业毕业，英语CET-6以上
2、具有良好的沟通协调能力，细致，有责任心
3、熟悉国际注册法规指南 ；
4、熟悉生物制品生产研发、药品分析相关知识；

5、精通英语阅读、书写以及沟通