职责描述：
1、负责临床试验项目组织、实施、管理；
2、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；
3、协助临床试验方案设计、试验报告审核；
4、按合作单位要求提供相应的资料；
5、组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用耗材的使用、器械不良反应等各方面情况，完成监查报告；
7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
8、负责临床资料的撰写 （包括注册申报的临床方案、CRF、临床报告等)。
职位要求
1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业本科及上学历；
2、三年以上医疗器械临床试验监查及项目管理经验；
3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；
4、熟悉IVD临床试验的流程和工作内容；
5、熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
6、善于对项目进行统筹管理；
7、较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、组织策划能力。