4000-8000元
珠海丽珠试剂股份有限公司
岗位职责:
1.负责肺炎支原体培养体系的核心原辅料(如特殊培养基、血清、酶类、生长因子等)的筛选、评估、性能测试及合规性验收工作,确保原材料质量稳定可靠。
2.严格按照标准和生产SOP,独立完成肺炎支原体的无菌接种、大规模培养、定期传代、扩增及收获等全套生产操作。负责生产用工作种子批的建立、维持和管理,确保生产源头的稳定性。
3.负责生产过程中间品、半成品及原液的关键理化指标(如浓度、滴度、纯度、活性、pH等)的检测、监控与记录。参与制定和完善相关的质量检验标准与方法,支持工艺验证和产品放行。
4.准确、详实地填写所有生产、设备及检验记录,确保数据的真实性、完整性和可追溯性。参与编写、修订生产操作规程(SOP)、生产工艺文件、技术转移报告等核心文档。
5.深入参与生产工艺从实验室技术转移至稳定规模化生产的全过程(约3年周期),协助解决放大生产中的关键技术问题。协同研发和质量部门,对现有生产工艺进行优化和改进,提升生产效率和产品得率。
任职要求:
1.本科及以上学历,微生物学、生物技术、细胞生物学、发酵工程、医学检验等相关专业。
2.微生物发酵或细胞大规模培养经验丰富(本科5年及以上,硕士3年及以上)。
具备肺炎支原体、肺炎衣原体或其他苛养菌培养经验者优先。
3. 具有技术转移至GMP稳定生产的项目经验,熟悉工艺放大与质量控制要点。
4. 掌握无菌操作、发酵罐、离心及浓度测定等关键技术,生物安全意识强。
5. 能胜任精细重复性工作,责任心强,注重团队协作,追求稳定发展。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕