岗位职责：

1、跟踪国家法规，美国FAD和欧盟对于公司目前主流设备的验证要求；对设备软、硬件的合规性进行审核和把控。

2、根据设计工程师提供的资料和法规编写完善各设备的验证资料；

3、负责组织协调FAT；

4、针对客户对设备验证的疑问进行解答和交流。

5、根据URS进行预FAT，并针对问题要求设计工程师整改。

6、售前技术支持；

岗位人员要求：

1、熟悉相关制药行业法规；

2、制药行业三年以上的设备交付、验证工作经验；

3、良好的文字及语言交流、沟通能力；