岗位职责：
1、负责生产药品的批记录的审核；
2、变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项的沟通反馈；
3、关于退货或召回事宜的沟通反馈；
4、负责产品的年度报告；
5、实施受托生产企业和物料供应商现场审计并完成审计报告；
6、审核受托方起草的技术文件如质量标准、工艺规程，验证方案、报告等；
7、审核变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项，审核受托方制定的纠正和预防措施；
8、审核上市放行后的退货；
9、审核委托检验，组织审计；
10、审核更换外包装的程序；
11、指导和监督受托方的生产活动等。
任职要求：
1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历；
2、具有1年以上从事药品生产或质量管理的实践经验，其中至少1年的无菌药品质量管理的实践经验；
3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。