岗位职责：

1、负责起草或修订公司年度验证总计划、验证管理规程等验证类管理文件。并组织验证计划的下发、培训工作；
2、负责对年度内出现的偏离验证计划的偏差进行组织调查。
3、负责验证类政策、法规、SOP、以及验证相关知识的培训和实施。
协调并参与验证过程中出现的偏差、变更，并跟踪偏差和变更情况。
4、负责审核公司内验证方案、验证报告，并制定验证方案的文件格式要求。
5、负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估，并对风险评估结果进行评价，并采取有效的规避措施，确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
6、负责为相关部门提供验证支持、指导和确保验证活动符合验证规范和相关法规，协调验证资源，确保与各相关部门的沟通顺畅。
7、负责公司验证方案的收集、归档整理工作。
8、负责验证用检测设备的管理工作。
9、负责公司内确认与验证情况的回顾，并完成验证回顾报告。

任职要求

1.学历要求：本科及以上学历，
2、经验要求：3年以上制药企业验证管理经验。
4.熟悉药品相关的法律法规、熟悉GMP知识。
5.熟悉质量文件体系建设的流程。
6.熟悉各类验证流程及验证要求。
7.熟悉使用计算机及电脑常用软件。
8.性格开朗，具有较强的组织协调能力，沟通能力、管理能力。