岗位职责：

1、负责依据药品管理法、GMP和国家有关法律法规及公司规章制度、标准、规程，组织、指挥、协调，主持生产管理全过程的日常工作。

2、负责拟定公司年度生产计划，并组织实施。

3、负责对委托生产的全过程进行指导和监督，解决与处理具体工艺和技术问题，确保生产过程符合规范要求。

4、负责审核批准产品生产工艺规程和操作规程等文件，并确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。

5、负责审核批准产品批生产记录及相关资料。

6、负责对生产相关工作的培训、指导、监督、检查，协调解决工作中存在的问题。

7、负责配合、协调质量部，对受托生产企业、物料供应商等相关方进行审计和评估。

8、负责组织确保完成生产许可证申请、各种必要的验证工作以及生产实施其他相关的工作。

任职要求：

1、药学相关专业， 本科及以上学历。

2、具有 5 年以上药品生产和质量管理相关经验且3年以上无菌药品生产和质量管理的实践经验。

3、具备熟悉药品生产法规及技术指导原则要求。

4、具备很强的药品质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，以保证本企业委托药品的安全、质量可控为准则。

5、具备备良好的组织、沟通和协调能力，能承受一定的工作压力。

6、具备爱岗敬业，责任心强素质。