岗位职责（Responsibilities）

为项目团队提供行政和技术支持，确保临床试验按计划、高质量执行并符合审计要求。

根据任务矩阵协调并完成中央/本地试验相关活动。

维护和审查部门、国家、研究者文件，确保(e)TMF 文件及时、准确更新。

支持GoBalto、eTMF 等系统操作及RBM（基于风险的监查）相关工作。

处理行政任务，包括文件传递、群发邮件、会议安排与会议纪要撰写。

跟踪和审阅本地法规文件，向客户及IRB/IEC 递交相关资料。

分析试验指标并协助解决现场文档问题；维护供应商及研究追踪记录。

协助准备与分发ISF、药房文件夹及研究用品；支持翻译材料与QC（如需）。

参与部门培训与流程改进活动。

任职要求（Requirements）

本科学历优先；具备约2 年相关经验（或等同经验组合）。

熟悉 GCP、ICH、国家法规及公司/客户SOP/WPD。

具备良好的组织协调能力、沟通能力与时间管理能力，可同时处理多任务。

能独立工作，也能在团队中协作；适应项目需求变化。

英语能力良好；熟练使用MS Office，可快速掌握临床试验系统。

具备数据分析意识，工作细致严谨，重视质量。