1、负责建立和管理QC实验室，确保符合GMP/药典要求。
2、主导实验室装修合规性审查，洁净区的环境确认，实验室设备的验收确认。 3、主导检验方法开发与验证，管理留样、稳定性考察，确保实验室数据完整性，审核检验记录及报告。
4、管理工艺转移样品全检及3个月稳定性研究。 5、负责检验仪器（HPLC、GC、无菌检查设备等）的确认与维护。

任职资格：

1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、生物学相关专业。
2、2年及以上无菌注射剂QC岗位经验，1年以上有注射剂QC主管岗位优先。
3、熟悉无菌注射剂（卡式瓶、预灌封）理化检验及微生物、无菌检验，具备方法学验证能力。
4、熟悉FDA/EMA/NMPA数据完整性要求。