岗位职责:
职责一生产管理
1、配合工艺、研发组织的试产、验证工作，保障试产、验证成功后，产品在车间的顺利量产。
2、对生产中出现的工艺异常（如设备故障、参数偏离）迅速响应，并配合相关部门进行跟踪处理。
职责二文件管理及合规
1、编制、修订部门文件，确保内容与实际生产操作一致，并符合 GMP要求。
2、起草清洁验证方案，并组织清洁验证实施，形成验证报告。
3、整理并审核车间生产记录、表单，确保数据完整、可追溯，为质量审计和工艺追溯提供依据。
4、负责制定部门培训计划，并实施，确保车间员工及时接受相关培训。
职责三其他职责
1、统计工艺相关指标（如工艺收率、质量合格率），定期向部门领导汇报工艺运行状况。
2、协助部门主管，参与部门日常管理，确保部门正常运营。
3、完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、统招大专学历，制药相关专业；
2、3年及以上药品生产工作经验，且有清洁验证经验；
3、熟练使用常用办公软件、熟悉GMP法规相关知识；
4、有较强的沟通协调能力，快速分析异常、提出可行性方案能力，有较强的抗压能力。