岗位职责
1.建立并保持与咨询公司的定期沟通机制，确保认证工作顺利推进；
2.负责组织公司内部关于CE认证的沟通协调会议，向研发、生产、质量控制等部门传达认证要求、进度安排，确保按时向咨询公司提供所需资料和样品；
3.负责技术基础资料的英文翻译；
4.负责收集、整理公司内部与CE认证相关的各类文件资料，确保资料的完整性和准确性；
5.关注欧盟CE认证相关法规、标准的更新动态，收集最新的法规文件，及时进行融入识别并组织培训；
6.负责证书的管理工作，包括证书的有效期监控、证书的变更和续期申请等；
7.负责海外市场上市后信息的收集及处理；
8.负责海外市场的调研、分析及业务拓展。

任职要求
1.本科及以上学历，医药、生物医学、机电等相关专业毕业优先；
2.至少2年以上医疗器械CE注册或相关领域的从业经验；
3.具备良好的英文读写能力，能够熟练阅读和理解英文技术文档和法规；
4.对CE认证涉及的欧盟法规、指令和标准有基础了解，如，医疗器械法规（MDR）、电磁兼容指令（EMC）等；
5.责任心强，工作态度严谨认真；
6.具备良好的沟通能力和团队合作精神；
7.具备较强的学习能力和创新意识，能够不断适应法规和市场的变化。