1. 负责计算机化系统验证审核工作，验证偏差、CAPA、调查及审核工作、保证相关CSV验证符合法规和公司SOP的要求；
2. 负责参与计算机化系统全生命周期质量管理，能够提出相关持续改进建议及解决方案，以持续符合国内外法规标准及行业要求；
3. 负责参与电子化质量管理系统（e-QMS）业务流程管理及验证工作；

4.领导交付的其他工作。

任职要求：
1. 本科及以上学历；药学或相关专业；
2. 具有1年左右计算机化系统/设备验证、软件验证工作经验；

3.制药行业质量管理1年以上工作经验，熟悉中国GMP、FDA、EMA等行业法规和指南；

4. 具有基本的体系思维、逻辑思维，参与过偏差、变更、CAPA等体系工作。