岗位职责：
1.参与进行表达载体构建、细胞株表达筛选，并参与完成多级细胞库建立及相关表征、稳定性研究等工作；
2.参与进行原核发酵工艺开发与优化，完成各类重组蛋白药物项目原核发酵工艺规模放大工作，形成稳定且高产的中试发酵工艺；
3.参与进行IND\BLA药物申报项目相关模块工作，包括不限于工艺开发、PC表征研究、杂质研究及各类风险评估等；
4.参与完成各重要批次（毒理批、稳定性批次、临床批等）发酵样品生产、数据分析与整理，参与解决发酵生产中各类工艺技术问题；
5.参与进行中试原核发酵车间GMP运行管理、质量体系建设工作，保障中试车间持续合规运行，配合参与进行各类GMP相关迎检、官方检查等；
6.参与进行各项目中试原核发酵工艺开发文件、PC表征研究、合规生产文件（工艺规程、风险评估SOP等）、发酵及细胞库模块注册申报文件等的撰写、数据分析工作；
7.积极参与各类法规学习、培训；协助部门完成各类工艺转移、技术培训、合规问题整改；
8.积极完成部门、领导安排的其它工作。






任职资格：
1.硕士及以上学历或本科相当经验；
2.微生物发酵工程、生物工程、生物制药、生物化学等生物学相关专业；
3.熟练掌握分子生物学实验技术（载体构建、克隆筛选、细胞建库等）及微生物培养各相关实验技术（扩培、代谢物检测、无菌取样、灭菌等）；
4.了解微生物大规模发酵工艺流程，具备高密度发酵工艺放大经验，熟悉各类反应器设计原理与操作，具备大型生物反应器使用经验者优先；
5.了解GMP体系，可熟练运用各国药典、法规文件指导开展工作，GMP意识强；
6.具备较强的文字撰写能力，具备实验开发报告、工艺设计、中试放大、风险评估等相关文件撰写经验；了解IND\BLA申报常规注册文件撰写流程，具备项目申报经验、管理经验者优先；
7.团队协作能力强，有带团队经验者或项目模块leader任职经验者优先；
8.有责任心，抗压能力强，学习能力强，可独立查阅文献和解决实验、工艺开发中出现的各类问题。