岗位职责：

1.负责部门内国内分析方法转移工作；
2.负责部门内液相和气相分析方法验证相关工作：实验操作和文件撰写；
3.负责部门内液相色谱柱开发相关工作：实验操作和文件撰写；
4.负责部门内文件的起草和审核工作，OOS、偏差的调查，capa措施的制定和实施，变更的发起和执行；

岗位要求：

1.本科及以上学历，药学、化学、生物制药或相关专业；
2.制药行业至少3年以上的QC经验，掌握分析方法验证相关知识和实验内容，具有液相、气相的分析方法验证能力，最好具有分析方法开发和分析方法转移的经验和能力，熟悉并掌握GMP等相关行业法规；
3.熟悉电脑日常办公软件，有良好的英语基础，能够查阅国外相关文献等。有组织协调能力；独立解决问题能力；沟通能力强；有团队协作精神；抗压能力强。