岗位职责：

1.主导原料药工艺合成路线设计，基于反应机理分析筛选高效、稳定、成本可控的工艺路线并进行药物合成小试、合成工艺优化；能独立解决小试、中试放大中出现的工艺难点和问题；

2.负责CMC研究阶段杂质研究及制备方案执行：负责基因毒性杂质（GTI）

及常规杂质的溯源、控制策略制定与制备合成，支持毒理及质量标准研究。杂质谱分析，开发杂质分离/合成工艺并完成结构确证，确保符合ICH Q3A/B要求。

3.负责把关工艺开发和产品生产的全过程，主导工艺技术转移至CDMO，负责相关合作CDMO的技术把关、数据管理；

职位要求：

1. 药物化学、有机化学等相关专业，硕士及以上学历；

2. 具备具备扎实的有机合成理论基础和丰富的合成经验，精通有机反应机理（如金属催化、手性合成、光化学等），具备较强的数据分析能力及研究能力，能预判副反应路径并设计控制策略，掌握现代合成技术（流动化学、酶催化等）者优先；

3. 熟悉ICH指导原则，熟悉NDA/IND申报流程，可进行CTD资料撰写/审核；

4. 具备一定的项目管理经验，团队管理经验及实验室管理经验。