岗位职责：

1. 通过文献检索及工艺路线设计，制定合理的工艺开发方案，控制项目的研发成本和生产成本，对工艺中试放大可能出现的问题有预见性，要对项目中出现的问题提出合理的解决方案；能独立及带领团队解决小试、中试放大中出现的工艺难点和问题；

2. 负责公司新药管线产品项目管理，按照公司的规定与流程，定期更新、跟踪、汇报项目的进展，进行计划管理、资源配置、进度管理和合规性管理；根据项目计划，控制整个项目研发和生产进度，保证项目顺利完成；

3. 负责协调和监督整合工艺开发和产品生产的全过程，负责相关合作CDMO的技术把关、数据管理、GMP生产的合规；解决项目推进过程中遇到的工艺问题，及时发现并解决；

4. 能够指导项目成员，协调上游研发、QA、QC、采购部、生产部等部门，进行生产；

5. 负责实验室日常管理，包括但不仅限于实验室安全管理、设备选型采购、供应商遴选等。

职位要求：

1. 合成化学、化学工艺及制药工程等相关专业，硕士及以上学历；

2. 具备化学工艺、合成化学方面专业知识和技能，在同行业中（CDMO，CRO公司）至少有五年以上工作经验；

3. 能独立查阅文献、设计筛选工艺路线、解决工艺优化等问题，完成项目目标；

4. 工艺放大经验丰富，有相关的原料药GMP 生产经验，熟悉GMP环境和体系，熟悉中美新药CMC相关技术指导原则、法规、质量管理及风险控制策略、申报流程，有主导过申报资料撰写审核经验者优先；了解临床药学研究者优先；

5. 具备一定的项目管理经验，团队管理经验及实验室管理经验。