岗位职责：

1、 根据公司生产情况，组织拟定相关质量管理制度；执行质量方针政策，保证部门各项指标的完成；

2、 负责质量体系的搭建、并对其监督运行、制定审核计划和报告，并对评审后的纠正预防措施进行跟踪和验证等；

3、 负责质量管理部门制度建设和团队管理；

4、 负责制定质量检验标准，质量管理文件的起草、审批、发放、培训和归档管理，对产品质量进行监督；

5、 推动验证活动的启动、监督进度、审核相关文件、验证各问题的解决；

6、 组织对原辅料、试剂耗材、半成品及成品的检验放行，保证产品合格，完成质量报告；

7、 负责生产监督、制定纠正和预防措施等、参与质量统计分析，纠偏、预防等管理工作。

任职资格：

1、生物工程、医药等相关专业本科以上学历；

2、5年以上行业质量管理岗位工作经验，熟悉GMP管理体系；

3、优秀的管理能力和沟通能力，能独立处理突发情况；

4、可接受出差。