岗位职责

1. 产品研发

负责糖化血红蛋白试剂、层析柱的研发。

负责糖化血红蛋白仪器及产品级联和流水线开发。

2. 全流程项目管理

主导项目从立项、开发、临床试验到注册申报的全周期管理，协调跨部门资源，确保按时交付。

3. 技术文档与合规性

撰写研发报告、质量标准、专利申请及注册申报资料（符合CFDA、FDA、CE等法规要求）。

4. 跨部门协作

与生产、质量、市场部门紧密合作，推动产品落地及市场推广。

任职要求：

1. 教育背景

分析化学、生物技术、医学检验、生物工程、机械电子等相关专业本科以上学历。

2. 经验要求

5年以上体外诊断（IVD）产品研发经验，有分析时间30s/T以内的糖化血红蛋白产品研发经验。

3. 技术能力

精通色谱分析，具备仪器联用开发经验和流水线开发相关经验者优先。

4. 核心素质

具备创新思维及问题解决能力，能独立承担复杂项目。优秀的团队协作与沟通能力。